Symboles servant à l'identification du DM et de sa traçabilité [Connaître les symboles (« pictogrammes ») des dispositifs médicaux]

Symboles servant à l'identification du DM et de sa traçabilité

Règlement européen 2017/745 et IUD

Le règlement européen 2017/745 modifie le cadre réglementaire des dispositifs médicaux.

Il introduit la notion d' IUD^[1] appelé également UDI^[2]. L'IUD est un code unique lié à un dispositif médical qui permet son identification et facilite sa traçabilité.

Afin d'intégrer cette notion IUD, la norme 15223-1 :Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux a été mise à jour en 2021.

Fondamental : Symboles d'identification et de traçabilité

Voici les symboles normés dont la signification est à connaître :

^{(Cliquez sur image pour agrandir)}