Focus sur les dispositifs contenant du PVC et le relargage de phtalates
Phtalates des Dispositifs Médicaux en PVC
Les phtalates sont utilisés comme plastifiants ("agent assouplissant") des matières plastiques, particulièrement du polychlorure de vinyle (PVC).
Pour conférer de la souplesse aux matériaux, les phtalates ne sont pas liés de façon covalente à la matrice plastique. Ils peuvent donc être libérés lors d'un contact avec des médicaments lipophiles.
La nutrition artificielle contenant des lipides peut favoriser ce phénomène de relargage.
Certains phtalates sont classés comme substance à risque de toxicité pour la reproduction (fertilité).
Les Phtalates en Pratique
Limiter leur utilisation chez les prématurés, nouveau-nés, enfants prépubères et femmes enceintes ou allaitantes
Limiter leur utilisation pour certains actes, notamment ceux où la mise en contact prolongée et répétée avec ces substances est importante (transfusion, dialyse, nutrition entérale et parentérale...)
En pratique, il est recommandé de recourir à des dispositifs sans PVC ou en PVC contenant d'autres plastifiants.
Chez les personnes à risque, il faut vérifier sur l'étiquetage des dispositifs utilisés.
Un symbole normalisé indique la présence ou l'absence de phtalate (PHT).
Pour en savoir plus :
Recommandation ANSM 17/03/2009 (lien [pdf][1])
Guide EUROPHARMAT sur les phtalates (lien)
Fiche OMéDIT Centre : Savoir lire les pictogrammes des dispositifs médicaux (lien)