Définition du diffuseur (en anglais infuseur)
Définition :
C'est un dispositif médical externe non implantable, stérile à usage unique, non programmable.
Il existe des diffuseurs à coque souple ou à coque rigide.
Il permet l'administration de façon continue de médicaments, de manière autonome.
L'administration ambulatoire se fait par un mécanisme utilisant une énergie autre que l'électricité (membrane élastomérique le plus souvent) fournie par le dispositif (HAS, septembre 2010).
Le diffuseur portable peut être utilisé dans différentes indications (liste non exhaustive) :
douleur aiguë ou post-opératoire après chirurgie ambulatoire (ropivacaïne, nefopam ...)
chimiothérapie à débit fixe,
antibiotiques, antiviraux, antifongiques en perfusion longue durée ...
Éléments constitutifs
Selon la norme NF EN ISO 28620, le dispositif doit être constitué des éléments suivants :
un réservoir destiné à contenir la solution à administrer ;
une source d'énergie (autre que batterie électrique) ;
un régulateur de débit ;
un filtre anti-particulaire sur le trajet de la solution, dont la porosité est < 7µm.
