Accueil
  • Version imprimable
  • Revenir à la taille initiale
  • Agrandir la taille du texte

 

Actualités

Publié le 20/11/2017

PHENASEN® : prise en charge dérogatoire et temporaire en sus des prestations d'hospitalisation

Dans le contexte de tensions d’approvisionnement avec la spécialité habituellement commercialisée en France contenant du trioxyde d’arsenic (TRISENOX® 1 mg/ml, TEVA SANTE), l’ANSM a accordé une autorisation d’importation à titre exceptionnel et transitoire d’unités de la spécialité PHENASEN® 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion (trioxyde d’arsenic) du laboratoire Phebra Pty Ltd, initialement destinées au marché australien.
La note d’information n° DGOS/PF2/DSS/1C/2017/318 du 13 novembre 2017 (publiée le 17/11/2017) informe les établissements de santé que la spécialité PHENASEN® 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion est prise en charge, à titre exceptionnel et transitoire, en sus des prestations d’hospitalisation dans l’indication « Induction de la rémission et la consolidation chez des patients adultes atteints de leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) en rechute/réfractaire (le traitement antérieur doit avoir comporté un rétinoïde et une chimiothérapie), caractérisée par la présence de la translocation t(15;17) et/ou la présence du gène PML/RAR-alpha (Pro-Myelocytic Leukaemia/Retinoic Acid Receptor-alpha) ». Cette prise en charge prend fin dès la reprise d’une distribution normale de TRISENOX® 1 mg/ml, dès lors que l’ANSM ne délivre plus d’autorisation d’importation pour la spécialité PHENASEN® 1 mg/ml et au maximum un an après la publication de la présente note d’information (soit le 17/11/2018).

Voir aussi : information « TRISENOX 1mg/mL, solution à diluer pour perfusion - Rupture de stock » (notamment les 'Observations particulières') sur le site Internet de l'ANSM.