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Actualités

Publié le 20/09/2017

FIBRYGA® : prise en charge dérogatoire et temporaire en sus des prestations d'hospitalisation

Dans le contexte de tensions d’approvisionnement avec les spécialités habituellement commercialisées en France contenant du fibrinogène humain (CLOTTAFACT® 1,5 g/100 ml LFB, RIASTAP® 1g CSL Behring), l’ANSM a accordé une autorisation d’importation à titre exceptionnel et transitoire d’unités de la spécialité FIBRYGA® 1g poudre pour solution injectable/pour perfusion (fibrinogène humain), initialement destinées au marché allemand.
La note d’information n° DGOS/PF2/DSS/1C/2017/276 du 19 septembre 2017 (publiée le 29/09/2017) informe les établissements de santé que la spécialité FIBRYGA 1g est prise en charge, à titre exceptionnel et transitoire, en sus des prestations d’hospitalisation dans l’indication « Traitement des saignements et prophylaxie périopératoire chez des patients présentant un manque congénital en fibrinogène (hypo- ou afibrinogènémie) avec une tendance aux saignements ». Cette prise en charge prend fin dès lors que l’ANSM ne délivre plus d’autorisation d’importation pour la spécialité FIBRYGA® 1g et, au maximum un an après la publication de la présente note d’information (soit le 29/09/2018).

Voir aussi : information « CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable - Tensions d'approvisionnement » (notamment les 'Observations particulières') sur le site Internet de l'ANSM.