Erreur d'administration par injection intrathécale au lieu de la voie intraveineuse - "Never Event voie intrathécale"

Utiliser les connecteurs détrompés, dès leur mise sur le marché

Projet de norme "ISO 80369-6"

En 2014, la seule norme qui s'applique aux connecteurs de petits calibres est celle du connecteur "Luer" (raccord conique avec une pente à 6%) à l'origine conçu pour les seringues et l'abord vasculaire.

Mais aujourd'hui, ce connecteur n'est plus réservé au seul abord vasculaire. Il est retrouvé dans de nombreux abords et la majorité des connecteurs sont compatibles entre eux.

Ceci rend donc possible des erreurs de connexions entre abords et des erreurs d'administration de fluides ou de médicaments dont les conséquences peuvent être graves.

Les exemples les plus fréquents sont :

  • intraveineux (médicaments neurotoxiques) → intrathécal

  • entéral (nutrition ou solutions non stériles) → intravasculaire

  • péridural (anesthésiques locaux cardiotoxiques) → intraveineux

  • garrot ou mesure de pression (air comprimé) → intravasculaire

Des solutions techniques non Luer et non inter-connectables entre elles sont en cours de développement dans le cadre d'une série de normes coordonnées pour chaque grand domaine d'utilisation, afin d'empêcher ces erreurs de connexions entre abords.

 

Pour les injections au contact du système nerveux, la norme NF EN ISO 80369-6 est annoncée pour 2015-2016 avec un connecteur dédié aux voies : intrathécale/intrarachidienne + épidurale/péridurale + péri nerveux.

«Raccords de petite dimension pour liquides et gaz pour des applications en santé - Partie 6 : Raccords pour applications neuraxiales»

voir aussi sur ce sujet le site de la FDA et celui de l'association des anesthésistes du RU

Design du nouveau connecteur en cours d'évaluation (côté mâle)

Les principaux objectifs de ce connecteur sont :

1. prévenir l'injection accidentelle en intrathécal d'un produit neurotoxique préparé dans une seringue IV

2. prévenir l'injection accidentelle en IV d'un anesthésique préparé pour une injection péridurale ou régionale

Le connecteur devra rester aussi simple d'utilisation que le connecteur Luer. Il sera plus petit et probablement équipé d'une collerette empêchant son insertion accidentelle dans des connecteurs plus larges.

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